Kinh Nghiệm Nhập Khẩu

Thủ tục nhập khẩu máy khử trùng (Sterilizing Machines/Autoclaves)

Máy khử trùng là gì?

Cập nhật lần cuối: Tháng 3 12th, 2026 lúc 01:27 chiều

Danh Mục Bài Viết

    Trong bối cảnh tiêu chuẩn vệ sinh và an toàn sức khỏe ngày càng khắt khe, thủ tục nhập khẩu máy khử trùng (Sterilizing Machines) từ các thị trường công nghệ cao như Mỹ, Đức, Nhật Bản hay Trung Quốc luôn là ưu tiên của các bệnh viện, phòng thí nghiệm và nhà máy thực phẩm. Tuy nhiên, ranh giới giữa thiết bị khử trùng dân dụng và trang thiết bị y tế rất mong manh, đòi hỏi doanh nghiệp phải bọc thép hồ sơ pháp lý ngay từ khâu chuẩn bị.

    Về chính sách thuế quan, máy khử trùng (đặc biệt là loại dùng trong y tế) thường được hưởng mức thuế nhập khẩu ưu đãi (MFN) là 0%. Nếu sếp sở hữu chứng nhận xuất xứ như C/O Form E, Form D hoặc Form AK, mức thuế này sẽ luôn giữ vững ở mức 0%. Điểm đặc biệt cần lưu ý là thuế VAT cho thiết bị y tế thường được ưu đãi ở mức 5% thay vì 10%, giúp sếp tiết kiệm tối đa chi phí tương tự như khi thực hiện thủ tục nhập khẩu máy hút bụi công nghiệp hay các loại máy giặt công nghiệp.

    Thế nhưng, “tử huyệt” khiến hàng loạt container bị “giam” tại cảng chính là Bẫy phân loại y tế và Lệnh cấm hàng cũ. Nếu máy khử trùng được xác định là trang thiết bị y tế, sếp bắt buộc phải có bản phân loại và số lưu hành phù hợp. Đồng thời, máy khử trùng đã qua sử dụng là mặt hàng cấm nhập khẩu tuyệt đối. Để thông quan “xanh”, hãy cùng đại lý hải quan Zship Logistics giải mã chi tiết quy trình bọc thép dưới đây.

    ✍️ Biên tập & Kiểm duyệt nội dung bởi: Phòng Pháp chế & Khai báo Hải quan Zship Logistics

    ⚡ TÓM TẮT THÔNG TIN NHẬP KHẨU

    • Mã HS Code: Thuộc Nhóm 8419.20.00 (Máy khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật hoặc trong phòng thí nghiệm).
    • Thuế Nhập khẩu (MFN): Thường là 0%.
    • Thuế VAT Nhập khẩu: 5% (Nếu là trang thiết bị y tế có chứng nhận) hoặc 10%.
    • Kiểm tra chuyên ngành:

      1. Phân loại trang thiết bị y tế (Loại A, B, C, D).

      2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc Số lưu hành (Bộ Y tế).
    • Rủi ro chí mạng: CẤM NHẬP máy cũ, áp sai mã HS máy khử trùng thực phẩm sang máy y tế.

    Định nghĩa và Phân loại máy khử trùng nhập khẩu

    Máy khử trùng (Sterilizer) là thiết bị sử dụng nhiệt độ, áp suất hoặc hóa chất/UV để tiêu diệt vi sinh vật. Trong nghiệp vụ hải quan, việc phân loại dựa trên mục đích sử dụng là quan trọng nhất:

    • Máy khử trùng y tế (Autoclave): Dùng hấp tiệt trùng dụng cụ phẫu thuật, bông băng (Áp mã HS 8419.20.00).
    • Máy khử trùng gia dụng/cá nhân: Máy tiệt trùng bình sữa, máy khử trùng bàn chải dùng tia UV.
    • Máy khử trùng công nghiệp: Dùng trong dây chuyền sản xuất thực phẩm, đồ đóng hộp.

    Mã HS Code và Biểu thuế nhập khẩu máy khử trùng

    Áp đúng mã HS giúp doanh nghiệp hưởng đặc quyền thuế suất ưu đãi bọc thép:

    Mô tả hàng hóa (Nhóm 8419)Mã HS CodeThuế NK (MFN)Thuế VAT
    Máy khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật hoặc PTN8419.20.000%5%
    Máy tiệt trùng sữa (Dân dụng/Công nghiệp)8419.81.xx0% – 5%10%
    Máy khử trùng loại khác (Tia UV, Ozon…)8543.70.900%10%

    Căn cứ pháp lý & Chú thích quản lý chuyên ngành

    Lô hàng thiết bị khử trùng của sếp chịu sự chi phối chặt chẽ của các văn bản pháp luật sau (nhấp xem văn bản gốc):

    ⚖️ Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Quản lý Trang thiết bị y tế)
    – Đây là văn bản cốt lõi quy định việc quản lý trang thiết bị y tế. Sếp bắt buộc phải thực hiện Phân loại và có Số lưu hành (đối với loại B, C, D) trước khi nhập khẩu máy khử trùng dùng trong y tế.
    ⚖️ Nghị định 69/2018/NĐ-CP (Cấm nhập hàng cũ)
    – Xác định Máy khử trùng đã qua sử dụng nằm trong danh mục cấm nhập khẩu tuyệt đối nhằm ngăn chặn rác thải và đảm bảo an toàn kỹ thuật.

    Quy trình thực hiện thủ tục hải quan chi tiết

    Bước 1: Phân loại & Xin số lưu hành (Trước khi hàng về)

    Sếp cần gửi Catalogue và tài liệu kỹ thuật cho đơn vị chức năng để thực hiện Phân loại trang thiết bị y tế. Sau đó, tiến hành xin Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Loại A) hoặc Số đăng ký lưu hành (Loại B, C, D) trên hệ thống Một cửa quốc gia về y tế.

    Bước 2: Chuẩn bị bộ chứng từ & Kiểm tra thuế VAT

    Yêu cầu xưởng cung cấp C/O Form E hoặc AK. Đặc biệt, sếp cần chuẩn bị thêm giấy xác nhận thiết bị dùng trong y tế từ cơ quan có thẩm quyền để được áp mức thuế VAT ưu đãi 5%.

    Bước 3: Mở tờ khai VNACCS & Kiểm hóa thực tế

    Khi hàng cập cảng, sếp truyền tờ khai đính kèm số lưu hành/bản phân loại. Hải quan sẽ phân vào Luồng Vàng hoặc Đỏ để kiểm tra thực tế nhãn mác, số Serial và xác định tình trạng máy mới 100%.

    Bước 4: Thông quan và Dán nhãn tuân thủ

    Sau khi nộp thuế và hoàn tất kiểm hóa, hàng được thông quan chính thức. Sếp lưu ý dán tem nhãn phụ Tiếng Việt đầy đủ thông tin về đơn vị nhập khẩu, số lưu hành và thông số máy trước khi đưa ra thị trường.

    💡 HƯỚNG DẪN KHAI TỜ KHAI (VNACCS)

    Mô tả hàng hóa:


    Máy khử trùng dụng cụ y tế bằng hơi nước (Autoclave). Dung tích: 50 Lít. Nhiệt độ max: 134 độ C. Model: Z-STERI. Hiệu: OEM. Hàng mới 100%. Đã có số lưu hành y tế số xxx.

    Ghi chú tờ khai:


    Hàng là trang thiết bị y tế đã được phân loại loại B. Thuế NK 0%. Thuế VAT 5%. Doanh nghiệp cam kết hàng mới 100%, tuân thủ Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
    👨‍💼

    Góc Nhìn Chuyên Gia Zship

    ⚠️ ÁC MỘNG “PHÂN LOẠI NHẦM” VÀ TỬ HUYỆT MÁY CŨ:

    • Thảm họa máy cũ: Tuyệt đối không nhập máy khử trùng đã qua sử dụng. Theo Nghị định 69/2018, đây là mặt hàng CẤM NHẬP KHẨU. Hải quan sẽ tịch thu hàng và phạt nặng vì rủi ro rác thải y tế lây nhiễm.
    • Bẫy phân loại y tế: Một số loại máy khử trùng dùng trong thẩm mỹ viện hoặc spa vẫn có thể bị bẻ sang trang thiết bị y tế loại B. Nếu sếp khai báo là máy dân dụng để tránh phân loại nhưng bị Hải quan bác bỏ, lô hàng sẽ bị khép vào tội “Nhập khẩu thiếu giấy phép chuyên ngành”, gây đình trệ vô thời hạn.

    Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ)

    📌 Máy khử trùng cũ có được phép nhập khẩu không?

    KHÔNG. Mọi thiết bị tiệt trùng, khử trùng đã qua sử dụng đều thuộc danh mục cấm nhập khẩu tuyệt đối theo quy định hiện hành.

    📌 Tại sao thuế VAT của máy khử trùng y tế lại là 5%?

    Đây là chính sách ưu đãi cho lĩnh vực y tế. Nếu sếp có đủ chứng từ xác nhận là trang thiết bị y tế và bản phân loại phù hợp, mức VAT sẽ được áp dụng là 5%.

    📌 Nhập máy khử trùng cho gia đình có cần phân loại y tế không?

    Thường là KHÔNG nếu thiết bị chỉ dùng cho mục đích cá nhân. Tuy nhiên, sếp cần chuẩn bị Catalogue để chứng minh mục đích sử dụng phi y tế nếu Hải quan yêu cầu.

    📌 Thuế nhập khẩu máy khử trùng từ Trung Quốc là bao nhiêu?

    Mức thuế sẽ là 0% cho các mã HS thuộc nhóm 8419 nếu doanh nghiệp có chứng từ C/O Form E hợp lệ.

    📌 Phân loại y tế cho máy khử trùng mất bao lâu?

    Thông thường mất từ 2-3 ngày làm việc trên hệ thống của Bộ Y tế nếu hồ sơ sếp cung cấp đầy đủ thông tin kỹ thuật.

    ĐẠI LÝ HẢI QUAN ZSHIP LOGISTICS

    Chuyên gia xử lý Trang thiết bị Y tế, Máy Khử trùng, Nồi hấp tiệt trùng công nghiệp.
    Cam kết duyệt Phân loại Y tế bọc thép – Thuế VAT 5% – Thông quan Siêu tốc!