Thủ tục xuất khẩu khẩu trang (Face Mask): Mã HS, FDA & CFS

Mô tả hàng hóa (Mẫu Y tế):

Ghi chú tờ khai:

⚠️ LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI LÊN TỜ KHAI:

• Chữ “Y tế” vs “Dân dụng”: Phải khai trùng khớp với chứng từ và nhãn mác. Nếu trên vỏ hộp in chữ “Surgical Mask” (Khẩu trang phẫu thuật) nhưng sếp khai tờ khai là “Khẩu trang vải chống bụi”, lô hàng sẽ gặp rắc rối cực lớn vì khai sai bản chất hàng hóa.
• Tiệt trùng (Sterile) hay Không (Non-sterile): 99% khẩu trang xuất khẩu là Non-sterile. Khai nhầm thành Sterile thì sếp sẽ bị đòi một đống chứng chỉ phòng sạch chuyên sâu.

Góc Nhìn Chuyên Gia Zship

⚠️ ÁC MỘNG VỎ HỘP VÀ CHỨNG CHỈ FAKE:

• Bẫy in ấn vỏ hộp (Mismatched Labeling): Rất nhiều sếp thu mua khẩu trang từ các xưởng gia công rẻ tiền. Trên vỏ hộp in vô tội vạ logo “FDA”, “CE Marking”, “Medical Grade” nhưng thực chất xưởng không hề có chứng chỉ thật. Khi cập cảng Mỹ hoặc Châu Âu, hải quan nước sở tại gõ mã vạch/tra hệ thống không thấy số đăng ký FDA/CE. Lập tức họ TỊCH THU VÀ THIÊU HỦY toàn bộ container vì tội giả mạo thiết bị y tế. Tránh xa vỏ hộp in logo láo!
• Bẫy FDA 510(k): Nếu sếp muốn xuất khẩu trang y tế (Surgical mask) vào Mỹ để bán trong bệnh viện, chỉ có mã số cơ sở (Facility Registration) là KHÔNG ĐỦ. Khẩu trang phải pass bài kiểm tra gắt gao để lấy mã FDA 510(k) Clearance. Nếu chỉ có mã cơ sở mà in chữ “Surgical”, hàng sẽ bị chặn. Tuy nhiên, nếu sếp in chữ “Face mask for general public use” (Khẩu trang dùng chung), sếp sẽ lách được khe cửa hẹp này.

Bí quyết: Gửi ngay mẫu vỏ hộp (Artwork) và chứng chỉ của xưởng cho Buyer và Forwarder nước ngoài xác nhận tính hợp lệ trước khi in hàng loạt. Để Zship tư vấn thuật ngữ in trên bao bì giúp sếp đi hàng trơn tru nhất!

📌 Xuất khẩu khẩu trang có cần Giấy phép của Bộ Y tế không?

Không. Thông quan tại VN thì không cần giấy phép Bộ Y tế. Chỉ xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) từ Bộ Y tế nếu khách hàng (nước nhập khẩu) bắt buộc phải có.

📌 Khẩu trang vải có cần FDA và CE không?

Thường là không. Khẩu trang vải dân dụng (không chống vi khuẩn y tế) được xem là hàng dệt may tiêu dùng. Sếp chỉ cần tuân thủ luật tem nhãn dệt may (Care label) là được.

📌 Hàng khẩu trang tính cước theo Cân nặng hay Thể tích?

Khẩu trang siêu nhẹ. Nên nếu đi Air (Hàng không), hãng bay sẽ tính cước theo Trọng lượng thể tích (Volume Weight) (Dài x Rộng x Cao / 6000). Nếu đi Sea, sếp nên dùng Cont 40HC để đóng được nhiều thùng nhất.

📌 Có bắt buộc phải hun trùng (Fumigation) không?

Khẩu trang thì không. Nhưng nếu sếp kê hàng lên Pallet gỗ tự nhiên để đưa vào container, thì pallet đó bắt buộc phải hun trùng và đóng mộc ISPM 15. Tốt nhất dùng Pallet nhựa để đỡ rắc rối.

📌 Test BFE, VFE, PFE là gì?

Đây là các chỉ số kỹ thuật bắt buộc của khẩu trang y tế: BFE (Hiệu suất lọc vi khuẩn), VFE (Lọc virus), PFE (Lọc hạt bụi mịn). Các phòng Lab quốc tế (Nelson Labs, SGS) sẽ cấp Test Report này cho sếp để trình khách hàng.